Что требуется от производителя и его уполномоченного представителя если производство препарата, зарегистрированного в РФ, прекращено?
Поскольку оборот лекарственного препарата на территории РФ подлежит контролю со стороны регулятора и налагает на производителя и его уполномоченного представителя определённые обязанности, то при прекращении производства препарата либо его поставок на территорию РФ по другой причине следует уведомить об этом регулятора для исключения регистрационного удостоверения из государственного реестра лекарственных средств.
Что для этого нужно?
— подать письмо в МЗ РФ от имени уполномоченного представителя
— доверенности производителя, в которой должна быть указана возможность отзыва регистрационного удостоверения
— копия регистрационного удостоверения.
