Опубликовано Распоряжение Совета ЕЭК № 25 от 01 августа 2025 года по внесению изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники)
Ключевое изменение:
Дополнен перечень медицинских изделий, на которые не требуется получать регистрационное удостоверение Союза.
Теперь от регистрации освобождены:
з) МИ, ввезенные на таможенную территорию С для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения уполномоченного органа государства-члена.
и) МИ, произведенные на территории государства-члена исключительно для вывоза с таможенной территории Союза и не предназначенные для реализации внутри ЕАЭС.
к) Наборы (укладки, комплекты, аптечки), содержащие как медицинские изделия, так и лекарственные препараты в оригинальных потребительских упаковках, зарегистрированные и укомплектованные по законодательству государства-члена для обращения исключительно на его территории.
Решение Совета вступило в силу с даты его опубликования, то есть 11 сентября 2025 года.
