Актуализация сведений об УПП медицинских изделий

Продлен срок обязательной актуализации сведений об уполномоченном представителе производителя медицинский изделий (УПП) до 1 сентября 2026 года.

Ранее отраслевые объединения иностранных производителей медизделий обращались в Минздрав России и Росздравнадзор с просьбой о переносе крайнего срока на один год, предыдущим постановлением он был установлен до 1 сентября 2025 года. Основной причиной обращения послужили длительные процедуры заверения и легализации документов от иностранных производителей, которые могут занимать несколько месяцев.

Правительство РФ отреагировало на эти запросы. Постановлением от 13 августа 2025 года No 1206  внесены поправки в Правила регистрации медицинских изделий (ПП No 1684).

Ключевое изменение:
Новый окончательный срок для предоставления актуализированных данных об УПП установлен до 1 сентября 2026 года.

Важное условие:
Если в течение 90 рабочих дней с момента вступления данного постановления в силу данные от компании не поступят, Росздравнадзор будет вправе аннулировать регистрационное удостоверение медицинского изделия.

Таким образом, у компаний-импортеров появилось дополнительное время для подготовки пакета документов, однако требование остается обязательным для исполнения.