Утверждены Постановлением Правительства РФ от 13.04.2026 № 398.
Качество БАД: обязательные условия
Продукция признаётся качественной только при одновременном соблюдении четырёх требований:
1. Действующее свидетельство о госрегистрации БАД у производителя (или у уполномоченного лица по договору).
2. Наличие маркировки средствами идентификации и регистрация сведений о добавке в государственной системе мониторинга оборота маркированных товаров.
3. Подтверждение соответствия показателям безопасности и количественному содержанию активных веществ (по техдокументации изготовителя). Оценку проводит аккредитованная лаборатория на территории РФ.
4. Соблюдение требований техрегламентов Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Эффективность БАД: варианты подтверждения
Достаточно одного из пунктов:
а) Публикации в научных изданиях (включая обзоры) с данными о составе, дозировках и способе применения добавки. Материалы должны доказывать пользу для здоровья либо положительный эффект от взаимодействия с пищей или лекарствами. Размещение — в национальных системах научного цитирования (РИНЦ, «Белый список») и/или международных базах.
б) Присутствие информации об эффективности БАД или отдельных биологически активных веществ в действующих клинических рекомендациях.
в) Собственные данные изготовителя об изучении эффективности (клинические испытания, наблюдения), подтверждающие положительное влияние на организм или взаимодействие с пищей и лекарствами. Документы должны включать сведения о дозировке и курсе приёма.
Дата вступления в силу: 1 мая 2026 г.
Документ разработан Минздравом во исполнение федерального закона от 01.09.2025.
На основе критериев может формироваться перечень БАД, которые врачи вправе назначать при наличии показаний.
