Росздравнадзор усиливает контроль за фармацевтическими организациями в части внесения данных в “Федеральный реестр медицинских организаций” (ФРМО). Ранее проверки касались в основном медучреждений, но теперь фарморганизации тоже под пристальным вниманием.
Что проверяют?
— Полноту и достоверность данных в ФРМО (например, информацию об оборудовании для фармацевтической деятельности).
— Соблюдение лицензионных требований – отсутствие данных может привести к штрафам или приостановке работы.
Чем грозят нарушения?
По ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ:
— Штраф от 100 до 200 тыс. рублей
— Приостановка деятельности до 90 суток
Почему возникают проблемы?
— ~40% фарморганизаци* до сих пор не внесли полные данные в ФРМО.
— Система не адаптирована под фармкомпании – возникают технические сложности.
— Отраслевые ассоциации уже обратились в Росздравнадзор за помощью в решении этих вопросов. Фарморганизациям стоит срочно проверить свои данные в ФРМО, чтобы избежать штрафов и приостановки деятельности. Если есть технические проблемы, можно обратиться в отраслевые объединения или напрямую в Росздравнадзор.
