English

Москва, Ленинский проспект, 19

+7 (495) 120-11-64

info@regmed.biz
Главная / Полезные заметки / Регистрация лекарственных средств / Ужесточение контроля за оборотом антисептиков и БАД через систему маркировки

Ужесточение контроля за оборотом антисептиков и БАД через систему маркировки

Поделиться:

С 1 марта 2026 года вступают в силу утверждённые Правительством РФ изменения, которые существенно ужесточают требования к маркировке и прослеживаемости кожных антисептиков, дезинфицирующих средств и биологически активных добавок (БАД) в рамках системы «Честный знак». Ключевое нововведение заключается в обязательной электронной привязке данных маркировки к действующим разрешительным документам, зарегистрированным в государственных реестрах.

Основные положения новых правил:

1.  Для антисептиков и дезинфицирующих средств: с 1 марта 2026 года при вводе каждой товарной партии в оборот в системе «Честный знак» потребуется указывать реквизиты разрешительного документа — декларации соответствия или свидетельства о государственной регистрации (СГР).

2.  Для биологически активных добавок (БАД): единственным разрешительным документом признаётся СГР. Легальный ввод в оборот будет возможен исключительно при наличии актуального и действующего свидетельства в соответствующем реестре Роспотребнадзора.

3.  Для всех участников рынка: становится обязательным указание в системе точных данных о месте осуществления деятельности, включая код причины постановки на учёт (КПП) и идентификатор по Федеральной информационной адресной системе (ФИАС). Уже зарегистрированным компаниям предоставлен переходный период до 1 апреля 2026 года для актуализации этой информации.

4.  Для импортной продукции: с 1 июня 2026 года будет введена дополнительная проверка. Ввод товаров в оборот на территории РФ станет допустим только при полном соответствии сведений о разрешительных документах, указанных в таможенных декларациях, данным в системе мониторинга.

5.  Межведомственное взаимодействие: с 1 сентября 2026 года на Роспотребнадзор возлагается обязанность в оперативном режиме (в течение одного рабочего дня) вносить в систему «Честный знак» актуальную информацию об изменении статуса СГР (например, о приостановке или аннулировании).

Последствия несоблюдения требований:

Система «Честный знак» получит техническую возможность автоматически блокировать операции с товаром, отказывая в его регистрации или вводе в оборот в следующих случаях:

*   Если производитель или импортёр не уведомил о начале соответствующей деятельности;

*   При обнаружении несоответствий в предоставленных данных;

*   Если разрешительный документ отсутствует в государственном реестре или его статус не позволяет легальный оборот продукции.

   Цели и контекст изменений:

Данные меры, разработка которых велась с августа 2025 года, являются частью общей стратегии по усилению контроля за товарами, связанными с рисками для здоровья населения. По оценке Минпромторга, существующих механизмов оказалось недостаточно для эффективного противодействия обороту небезопасной и фальсифицированной продукции. Новые правила призваны закрыть существующие правовые пробелы и обеспечить более жёсткий фильтр на рынке.