21 февраля 2025 года Совет Евразийской экономической комиссии принял знаковое решение № 19, утвердив Концепцию развития общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза. Этот документ знаменует новый этап интеграции фармацевтических рынков стран-участниц.
Стратегические нововведения и график реализации:
1. Единые стандарты регистрации
Начиная с 2026 года, все лекарственные препараты (за исключением средств для военных нужд и чрезвычайных ситуаций) должны проходить регистрацию по унифицированным правилам ЕАЭС.
2. Требования к производству
Вводится обязательная сертификация по стандартам GMP ЕАЭС для всех производителей фармпродукции на территории союза.
3. Нормативная база
Разработан комплекс из 1250 фармакопейных статей, которые будут регулировать вопросы качества лекарственных средств.
Приоритетные направления развития:
— Гармонизация критериев оценки безопасности и эффективности препаратов
— Внедрение цифровых платформ для мониторинга товаропотоков
— Упрощение административных процедур при регистрации лекарств
— Углубление кооперации между странами-участницами в сфере фармпроизводства
Реализация концепции приведет к:
— Повышению прозрачности рынка
— Усилению контроля качества продукции
— Сокращению сроков вывода новых препаратов
— Увеличению доступности лекарственных средств для населения
Данная инициатива создает основу для формирования полноценного общего фармацевтического рынка, который по прогнозам должен обеспечить:
— Снижение себестоимости производства
— Устранение технических барьеров в торговле
— Повышение конкурентоспособности продукции ЕАЭС
— Улучшение лекарственного обеспечения граждан стран-участниц
При этом особое внимание уделяется сохранению гибкости системы для оперативного реагирования на эпидемиологические угрозы и чрезвычайные ситуации.
