Итак, свершилось!
Евразийская Экономическая Комиссия все же выдвинула разумное и логичное предложение отодвинуть срок окончания действия национальных РУ на медицинские изделия. (Напоминаем, по действующему на сегодняшний день законодательству, все медизделия, зарегистрированные в странах – членах ЕАЭС, должны были пройти новую процедуру регистрации по нормам ЕАЭС до 31 декабря 2021 года, либо остаться вне закона с 1 января 2022 года).
Сейчас речь идет о том, чтобы продлить переходный период для перерегистрации медицинских изделий, имеющих регудостоверение в своей стране, до 31 декабря 2026 года.
До 31 декабря 2021 года за производителем сохранится право выбора – зарегистрировать МИ можно будет как по правилам ЕАЭС, так и по национальным правилам.
При этом медицинские изделия, имеющие национальное РУ, будут обращаться на национальном рынке до окончания срока действия РУ, либо бессрочно, если это предусмотрено РУ, с правом внесения изменений.
Окончательное решение по продлению срока перерегистрации будет принято на заседании ЕЭК 3 сентября 2019 года.
