Ни для кого не секрет, что внедрение общих правил регистрации медицинских изделий в ЕАЭС не было успешным и за несколько лет возможности такой регистрации реестр пополнили лишь несколько наименований.
Напомним, что регистрация по единым правилам ЕАЭС должна была начаться для всех с 1 января 2022 года. Однако из-за сложностей переходного периода количество вновь зарегистрированных медицинских изделий резко начало падать. Поэтому обязательную процедуру регистрации по правилам ЕАЭС начали переносить и перенесли несколько раз. В феврале 2022 года в России предложили запланировать окончательный переход на начало 2023 года, в июле вернулись к идее о продлении национальной регистрации до 2024 года, и наконец, к августу этот процесс решили максимально облегчить, позволив производителям регистрировать медоборудование по правилам своего государства до конца 2025 г.
Теперь полный переход на «регистрацию по ЕАЭС» могут и вовсе отложить – на неопределенное время. Это обсуждалось 4 октября на Совете Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Такое решение продиктовано как провалом единой регистрации, так и непростой международной ситуацией 2022 года, которая привела к очевидному риску дефицита медицинских изделий.
Проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии» от 12 февраля 2016 г. № 46 сейчас проходит общественные обсуждения, которые продлятся до 4 ноября.
Источник: https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0105624/ria_28092022
