Есть несколько важных составляющих успешной регистрации БАДа на территории РФ. К ним относятся следующие:
- Соответствие производственной площадки требованиям Системы менеджмента качества (предоставляются копии документов, подтверждающих соответствие национальным или международным стандартам: GMP или ISO 22000:2018 или HACCP)
- Состав, отвечающий требованиям ТР ТС 021/2011 по физическим и химическим показателям
- Полный перечень документов (включает описание схемы производства, информацию о составе, маркировке, проект инструкции по применению, научное обоснование состава БАДа, декларации производителя о качестве и безопасности продукции, акт отбора образцов и сертификат анализа)
- Качественные образцы в количестве около 500 г
- Надежный уполномоченный представитель в России.
Перед подачей заявления и досье на регистрацию БАДа необходимо провести испытания образцов и экспертизу документации в одном из национальных государственных исследовательских центров. Выбор этого центра зависит от перечня необходимых испытаний и возможностей каждого центра.
