Клинические исследования в России и ЕАЭС: законодательная база и терминология С января следующего года регистрация лекарств в странах-членах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) будет возможна только...
В госдуме обсуждается повышение госпошлин на регистрацию лекарств и медизделий: некоторые затраты уже через три месяца могут увеличиться на 600%
Госпошлина — одна из обязательных (хотя и не таких значительных) статей бюджета при регистрации лекарств и медизделий. Последние несколько лет за выдачу регистрационного удостоверения на...
Фармаконадзор: основные принципы и правовая база
В 2008 году субъектам обращения лекарственных средств (ЛС) был разослан приказ, где перечислялись все территориальные центры по фармаконадзору. Данные центры были наделены правом сбора, сбора...
Внесение Изменений в регистрационные документы лекарственных средств (лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций)
В связи с производственной или экономической целесообразностью, производитель/владелец или держатель регистрационного удостоверения (далее – РУ) часто сталкивается с необходимостью внесения изменений в уже утвержденные регистрационные...
Последние новости по маркировке ЛС
С 1 февраля 2019 года вступили в силу изменения к ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с которыми, с 01.01.2020 года (то есть менее...