Возможности:
- Государственная регистрация ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок отечественного и зарубежного производства
- Проведение предварительных лабораторных исследований
- Внесение изменений в регистрационное удостоверение (место производства, название продукта, держатель, сроки хранения и прочее)
- Подтверждение регистрации лекарственного средства для ветеринарного применения
Лекарственные средства для ветеринарного применения подлежат государственной регистрации. Уполномоченный орган, осуществляющий государственную регистрацию лекарственных средств для ветеринарного применения – Федеральная Служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор). Процедура регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения регулируется Федеральным законом Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Регистрационное удостоверение выдается бессрочно кроме тех ЛС, которые регистрируются на территории Российской Федерации впервые. В таком случае по истечении 5 лет необходимо пройти процедуру подтверждения регистрации.
-
Перечень документов и данных, необходимых для экспертизы с целью регистрации фармацевтических ветеринарных препаратов и кормовых добавок
-
Перечень документов и данных, необходимых для лицензирования производства ветеринарных препаратов
-
Нормативно-правовая база
- Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
- Приказ Министерства сельского хозяйства от 10 октября 2011 № 357″Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом»