Ускоренная регистрация медицинских изделий по 430 постановлению

Ускоренная регистрация медицинских изделий по 430 Постановлению

Ускоренная регистрация медицинских изделий по 430 постановлению

В связи с пандемией короновируса Covid 19 Правительство Российской Федерации ввело упрощенный (ускоренный) порядок регистрации для ряда продукции. Требования к регистрационному досье и описание процедуры такой регистрации закреплено Постановлением № 430 от 3 апреля 2020 г. «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия».

Перечень медицинских изделий, в отношении которых может быть применена упрощенная процедура регистрации, определен Приложением к данному Постановлению.

Это средства индивидуальной защиты (халаты, маски, перчатки, бахилы), аппараты искусственной вентиляции легких, наборы и отдельные материалы для in-vitro диагностики вируса Сovid 19.

В соответствии с данным постановлением весь процесс регистрации должен занять не более недели. С учетом времени, необходимого для проведения испытаний, медицинское изделие можно вывести на рынок за 3-4 недели.


  • Постановление № 430 от 3 апреля 2020 г. «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия»


Получить подробную консультацию по ускоренной регистрации медицинских изделий в России по 430 постановлению вы можете воспользовавшись формой, расположенной ниже.

Online консультация по ускоренной регистрации медицинских изделий в России по 430 постановлению

Если у вас возникли какие-то вопросы по ускоренной регистрации медицинских изделий или вы по какой-то иной причине хотите связаться с нами, то форма, которую вы видите справа — отличный способ сделать это. Мы стараемся отвечать настолько оперативно, насколько это возможно. Обязательно введите свой настоящий номер телефона и мы вам перезвоним. Так же, если вы хотите, чтобы мы перезвонили вам уже с конкретным ответом на ваш вопрос, то детально опишите его в своем сообщении. До связи!

Контактная информация

Линия №1: +7 (495) 120-11-64
Линия №2: +7 (495) 120-11-59