Ни для кого не секрет, что внедрение общих правил регистрации медицинских изделий в ЕАЭС не было успешным и за несколько лет возможности такой регистрации реестр...
Регистрация медизделий по национальному формату продлена до 2025 года
Главное о заседании Совета ЕЭК 19 августа 2022 Вчера прошло очередное заседание Совета ЕЭК, на котором был принят ряд важных решений для регистрации и обращения...
Обращение лекарств и медизделий в ЕАЭС: навигатор по главным документам
Со времени создания Евразийского Экономического союза в 2014 году только в сфере здравоохранения принято более трехсот решений, так или иначе влияющих на оборот лекарств и...
Постановление №430 продлено до 1 января 2025 года
10 декабря этого года Правительство РФ продлило срок действия постановления № 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского...
Регистрация медизделий в ЕАЭС: отвечаем на главные вопросы
UPD: регистрация медизделий по национальной процедуре продлена до конца 2022 года. Подробнее здесь: https://regmed.biz/novosti/registracziya-medizdelij-po-naczionalnomu-formatu-prodlena-do-31-dekabrya-2022/ Всего через полтора месяца регистрировать медизделия можно будет только по формату...
Минздрав анонсировал продление упрощенной регистрации медизделий до конца 2024 года
UPD: Постановление 430 продлено до 1 января 2025 Подробнее по ссылке Вчера был опубликован законопроект, в котором предлагается продлить сроки действия 430 постановления до 1...
О новых правилах ведения госреестра медизделий и производителей
Всё, что нужно знать о новом постановлении Правительства от 30 сентября 2021 года Сейчас госреестр медицинских изделий и производителей наполняется и регулируется по правилам, утвержденным...
В госдуме обсуждается повышение госпошлин на регистрацию лекарств и медизделий: некоторые затраты уже через три месяца могут увеличиться на 600%
Госпошлина — одна из обязательных (хотя и не таких значительных) статей бюджета при регистрации лекарств и медизделий. Последние несколько лет за выдачу регистрационного удостоверения на...
Что будет с национальными РУ после перехода к ЕАЭС: отвечаем на главные вопросы
Через три месяца закончится 2021 год, а вместе с ним и возможность зарегистрировать медизделия по национальным правилам. Мы уже рассказывали о том, что можно сделать...
Опубликован список медизделий, которые не нужно регистрировать на территории РФ
Месяц назад в силу вступило постановление Правительства №1321. В ближайшие пять лет по нему будет определяться список медизделий, не требующих регистрации на территории РФ....
Регистрация МИ. Определение концепции будущего РУ, составление заявления. Состав и принадлежности МИ
Регистрация медицинских изделий — государственная процедура, цель которой разрешить выпуск на российский рынок качественных и безопасных изделий. В соответствии с пунктом 4 статьи 38 Федерального...
Особенности заверки документов для подачи досье на регистрации МИ
В соответствии с требованиями регистрирующего органа заявление о регистрации медицинского изделия и прилагаемые к заявлению документы досье, должны быть заверены в установленном порядке. Заявление, о...