Возможности:
- Регистрация биологически активных добавок (БАДов) отечественного и зарубежного производства
- Высококвалифицированный перевод документов (для зарубежных производителей)
- Разработка технических условий и технологических инструкций (для отечественных производителей)
- Подбор производственной площадки (для отечественных производителей)
- Организация проведения лабораторных испытаний БАД перед подачей на госрегистрацию
- Таможенное сопровождение образцов (для зарубежной продукции)
- Организация и мониторинг проведения экспертизы БАДов в целях госрегистрации.
- Организация и мониторинг экспертизы БАД в Роспотребнадзоре
- Внесение изменений в существующее экспертное заключение и свидетельство о госрегистрации
- Первичная экспертиза досье, консультация заказчика
- Определение необходимости проведения лабораторных испытаний перед подачей на госрегистрацию
- Оценка полноты представленных материалов и их соответствия требованиям регистрирующих органов
- Расчет стоимости регистрации, согласование с заказчиком
- Оформление договоров и заявок для испытательного центра
- Перевод документов производителя (для зарубежных БАД)
- Комплектация досье
- Контроль прохождения экспертизы
- Подача дополнительных материалов и данных в случае запросов уполномоченного органа
- Получение экспертного заключения
- Комплектация и доработка досье
- Оформление заявления
- Подача досье в Роспотребнадзор
- Контроль прохождения экспертизы
- Подача дополнительных материалов и данных в случае запросов Роспотребнадзора
- Получение свидетельства о государственной регистрации, передача Заказчику
-
Перечень документов и данных, необходимых для регистрации БАД отечественного производства
-
Перечень документов и данных, необходимых для регистрации БАД зарубежного производства
-
Нормативно-правовая база
- ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
- ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»
- ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания»
- ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»
- ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»
- Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому контролю(надзору)