Утверждено консультирование Росздравнадзором по вопросам регистрации медизделий

Утверждено консультирование Росздравнадзором по вопросам регистрации медизделий

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.07.2017 № 6478 «Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт...

Владимир Путин поручил сократить сроки проведения экспертизы лекарств для обезболивания

Владимир Путин поручил сократить сроки проведения экспертизы лекарств для обезболивания

Президент России Владимир Путин утвердил перечень поручений правительству по итогам встречи с представителями социально ориентированных некоммерческих организаций, благотворительных организаций и волонтёрского движения, состоявшейся 26 июля...

Росздравнадзор разъясняет порядок внесения изменений в регистрационные документы на медизделие

Росздравнадзор разъясняет порядок внесения изменений в регистрационные документы на медизделие

Росздравнадзор разработал Методические рекомендации по внесению изменений в регистрационные документы на медицинское изделие. В документе прописаны следующие процедуры: — Внесение изменений в регистрационное удостоверение на...

Законопроекты о внедрении системы мониторинга движения лекарств поступили в Госдуму

Законопроекты о внедрении системы мониторинга движения лекарств поступили в Госдуму

В Госдуму поступили законопроекты о внедрении государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя, сообщается на сайте Правительства...

Одобрен законопроект о внедрении в России системы мониторинга движения ЛП

Одобрен законопроект о внедрении в России системы мониторинга движения ЛП

Правительство России на заседании 13 июля одобрило проекты федеральных законов «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”» и «О внесении изменений в...

Повышается профиль безопасности регистрируемых воспроизведенных ЛП

Повышается профиль безопасности регистрируемых воспроизведенных ЛП

Министерство здравоохранения РФ опубликовало законопроект «О внесении изменений ‎в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» ‎и в Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон ‎«Об обращении...

Национальные рынки обращения ЛС государств ЕАЭС начинают работать в едином формате

Национальные рынки обращения ЛС государств ЕАЭС начинают работать в едином формате

6 мая 2017 года, после ратификации странами ЕАЭС нормативной базы регулирования обращения лекарств в Союзе, вступает в силу подготовленный Комиссией совместно с государствами-членами пакет из двадцати...

ЕЭК и ВОЗ начали подготовку по признанию Фармакопеи ЕАЭС в качестве региональной

ЕЭК и ВОЗ начали подготовку по признанию Фармакопеи ЕАЭС в качестве региональной

Фармакопея Евразийского экономического союза (ЕАЭС) – основной свод требований к качеству лекарственных препаратов – будет включена в Перечень Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) мировых фармакопей и...

ФАС России разрабатывает новую систему расчета торговых надбавок на ЖНВЛП

ФАС России разрабатывает новую систему расчета торговых надбавок на ЖНВЛП

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) работает над системой расчета торговых надбавок на жизненно важные лекарства в рублях, а не в процентах от цены, что может стимулировать...

Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований

Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований

Опубликован Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения....

Минздрав утвердил требования к документации производителя медизделия

Приказ Минздрава России № 11н от 19.01.2017 г. «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» Смотреть в формате PDF

Приказ Минздрава России № 11н от 19.01.2017 г. «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»

Приказ Минздрава России № 11н от 19.01.2017 г. «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (Зарегистрирован в Минюсте России 10.03.2017...