Повышается профиль безопасности регистрируемых воспроизведенных ЛП

Повышается профиль безопасности регистрируемых воспроизведенных ЛП

Министерство здравоохранения РФ опубликовало законопроект «О внесении изменений ‎в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» ‎и в Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон ‎«Об обращении...

Национальные рынки обращения ЛС государств ЕАЭС начинают работать в едином формате

Национальные рынки обращения ЛС государств ЕАЭС начинают работать в едином формате

6 мая 2017 года, после ратификации странами ЕАЭС нормативной базы регулирования обращения лекарств в Союзе, вступает в силу подготовленный Комиссией совместно с государствами-членами пакет из двадцати...

ЕЭК и ВОЗ начали подготовку по признанию Фармакопеи ЕАЭС в качестве региональной

ЕЭК и ВОЗ начали подготовку по признанию Фармакопеи ЕАЭС в качестве региональной

Фармакопея Евразийского экономического союза (ЕАЭС) – основной свод требований к качеству лекарственных препаратов – будет включена в Перечень Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) мировых фармакопей и...

ФАС России разрабатывает новую систему расчета торговых надбавок на ЖНВЛП

ФАС России разрабатывает новую систему расчета торговых надбавок на ЖНВЛП

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) работает над системой расчета торговых надбавок на жизненно важные лекарства в рублях, а не в процентах от цены, что может стимулировать...

Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований

Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований

Опубликован Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения....

Минздрав утвердил требования к документации производителя медизделия

Приказ Минздрава России № 11н от 19.01.2017 г. «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» Смотреть в формате PDF

Приказ Минздрава России № 11н от 19.01.2017 г. «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»

Приказ Минздрава России № 11н от 19.01.2017 г. «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (Зарегистрирован в Минюсте России 10.03.2017...

Установлены размеры госпошлины за регистрацию биомедицинских клеточных продуктов, а также лекарств и медизделий для рынка ЕАЭС

Установлены размеры госпошлины за регистрацию биомедицинских клеточных продуктов, а также лекарств и медизделий для рынка ЕАЭС

7 марта Президент России Владимир Путин подписал закон №25-ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации». Документом установлены размеры госпошлин за совершение действий при госрегистрации биомедицинских...

«Буарон» призывает оценивать эффективность гомеопатии по результатам клинической практики

«Буарон» призывает оценивать эффективность гомеопатии по результатам клинической практики

Гомеопатические препараты обладают клинически доказанной эффективностью – на этом настаивает компания «Буарон» и призывает обратиться к практике клинического использования гомеопатии. Свои доводы компания аргументирует исследованиями...

Минздрав определился с объемами тары спиртосодержащих лекарств

Минздрав определился с объемами тары спиртосодержащих лекарств

Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект ведомственного приказа, которым утверждается перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности....

Российские производители рассчитывают на введение ускоренной процедуры регистрации медизделий

Российские производители рассчитывают на введение ускоренной процедуры регистрации медизделий

В Торгово-промышленной палате (г. Москва) прошло совместное заседание Комитета ТПП по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комиссий РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссии...

Правительство согласовало продление перерегистрации медизделий

Министерство здравоохранения согласовало с Минфином, Минюстом и Минэкономразвития продление срока перерегистрации медицинских изделий до 2021 года. Соответствующее постановление находится на подписи у премьер-министра России Дмитрия...