Регистрация лекарств и фармацевтических субстанций в Москве
Регистрация медицинской техники и медицинских изделий в Москве
Регистрация косметической продукции
Регистрация БАД (биологически активных добавок), сырья для производства БАД
Регистрация специализированных продуктов питания, детского питания
Регистрация ветеринарных препаратов, лицензии на производство ветеринарных препаратов в Москве
Регистрация удобрений, пестицидов, агрохимикатов, средства дезинфекции, дезинсекции и дератизации
Декларация соответствия — документ, в котором производитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует требованиям нормативных документов.
Процедура декларирования практически не отличается от сертификации продукции, единственное различие — это бланки, на которых оформляются данные документы. Сертификат соответствия оформляется на бланке установленного образца, а для декларации соответствия определенная форма бланка не установлена.
Оформление декларации о соответствии возможно только на отечественного производителя или импортера продукции согласно "ФЗ О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ от 27.12.2002 N 184-ФЗ, Статья 24. Декларирование соответствия", на иностранного производителя данный документ не оформляется. Напомним, что декларация о соответствии продукции требованиям нормативных документов требуется как для таможенного сопровождения продукции, так и для реализации.
Существует перечень товаров, которые подлежат обязательному декларированию или сертификации cогласно Постановлению Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»
На некоторые виды продукции могут потребоваться дополнительные документы.
*Все копии документов заверяются подписью и печатью фирмой заявителем.
Маркировка продукции знаком соответствия является важным моментом, который доносит до потребителя информацию о том, что данная продукция прошла обязательную сертификацию ГОСТ Р, и является безопасной при нормальных условиях эксплуатации. Маркировка продукции знаком соответствия является общепринятой мерой во всех цивилизованных странах. Различают три вида маркировки знаком соответствия:
| Маркировка знаком соответствия продукции, которая прошла обязательную сертификацию, отличается тем, что в данном знаке по сертификации отражена информация об органе по сертификации, который выдал сертификат соответствия. | |
| Маркировка продукции знаком соответствия при обязательном декларировании отличается тем, что в знаке РСТ не указывается код органа по сертификации. | |
| Маркировка знаком соответствия продукции при добровольной сертификации, отличается тем, что вместо кода органа по сертификации присутствует надпись «добровольная сертификация». |
|
|
1 год |
2 года |
3 года |
5 лет |
|
Декларация соответствия |
7000 |
7500 |
8000 |
10000 |
|
Добровольная сертификация |
7500 |
7500 |
7500 |
7500 |
При отсутствии протоколов добавляется стоимость испытаний (рассчитывается в каждом конкретном случае).
Стоимость сертификации медицинской техники рассчитывается в каждом конкретном случае.
Специалист по сертификации
Шальнева Татьяна
+7(495) 332-33-71,
+7(495) 332-33-83,
+7(925) 009-60-51
tatyana@regmed.biz
Специалист по сертификации медицинской техники и мед. изделий
Суняева Кристина
+7(495) 332-33-71,
+7(495) 332-33-83,
+7(906)057-67-16
kristina@regmed.biz