Регистрация, сертификация, санэпидэкспертиза лекарств, медтехники, бад, ветеринарных препаратов, пищевых добавок, медицинских изделий, косметики, продуктов питания
регистрация - Декларирование и сертификация
ГлавнаяО компанииГорячие новостиРегистрация, сертификацияСтоимость услугОбратная связь
English version    Spain version

Онлайн-консультанты

Татьяна Шальнева

cпециалист по регистрации
косметических средств
Моб.: +7-925-009-60-51
ICQ: 434748731

Алексей Лаферин

специалист по регистрации
медтехники и медизделий
Моб.: +7-906-057-66-60
ICQ: 383223285

Кристина Суняева

специалист по регистрации
лекарственных средств
Моб.: +7-906-057-6716
ICQ: 555377299

Мария Олексенко

специалист по регистрации
лекарственных средств
Моб.: +7-906-057-6719
ICQ: 584537087

Зубцова Алена Анатольевна

Ведущий специалист
по регистрации БАД
Моб.: +7-903-181-7638
ICQ: 332801432
ПОИСК ПО САЙТУ

Декларирование и сертификация

Что такое декларация соответствия?

Декларация соответствия — документ, в котором производитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует требованиям нормативных документов. 

Процедура декларирования практически не отличается от сертификации продукции, единственное различие — это бланки, на которых оформляются данные документы. Сертификат соответствия оформляется на бланке установленного образца, а для декларации соответствия определенная форма бланка не установлена.

Оформление декларации о соответствии возможно только на отечественного производителя или импортера продукции согласно "ФЗ О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ от 27.12.2002 N 184-ФЗ, Статья 24. Декларирование соответствия", на иностранного производителя данный документ не оформляется. Напомним, что декларация о соответствии продукции требованиям нормативных документов требуется как для таможенного сопровождения продукции, так и для реализации.

Какие виды продукции подлежат декларированию?

Существует перечень товаров, которые подлежат обязательному декларированию или сертификации cогласно Постановлению Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» 



На основании, каких документов выдается декларация соответствия?

  • Свидетельство о государственной регистрации юридического лица;
  • Свидетельство о постановке на учет юридического лица в налоговом органе;
  • Справка Госкомстата России;
  • Договор, контракт или доверенность между изготовителем и Российской фирмой исполнителем;
  • Протоколы испытаний продукции (при наличии, либо образцы продукции);
  • Реквизиты компании заявителя.

На некоторые виды продукции могут потребоваться дополнительные документы.
*Все копии документов заверяются подписью и печатью фирмой заявителем.



Обязательно ли маркировать продукцию знаком соответствия?

Маркировка продукции знаком соответствия является важным моментом, который доносит до потребителя информацию о том, что данная продукция прошла обязательную сертификацию ГОСТ Р, и является безопасной при нормальных условиях эксплуатации. Маркировка продукции знаком соответствия является общепринятой мерой во всех цивилизованных странах. Различают три вида маркировки знаком соответствия:

Маркировка знаком соответствия продукции, которая прошла обязательную сертификацию, отличается тем, что в данном знаке по сертификации отражена информация об органе по сертификации, который выдал сертификат соответствия.
Маркировка продукции знаком соответствия при обязательном декларировании отличается тем, что в знаке РСТ не указывается код органа по сертификации.
Маркировка знаком соответствия продукции при добровольной сертификации, отличается тем, что вместо кода органа по сертификации присутствует надпись «добровольная сертификация».


Мы поможем оформить декларацию соответствия на следующие виды продукции:

  • Медицинская техника и медицинские изделия;
  • Биологически активные добавки;
  • Косметические средства по уходу за кожей, волосами, средства для завивки и укладки волос; изделия декоративной косметики, парфюмерной продукции;
  • Средства гигиены и полости рта;
  • Бытовая химия;
  • Пищевые продукты;
  • Специализированное питание;
  • Минеральные и столовые воды;
  • Безалкогольные (энергетические, тонизирующие) напитки;
  • Корма и кормовые добавки;

Цена вопроса:


 

1 год

2 года

3 года

5 лет

Декларация соответствия

7000

7500

8000

10000

Добровольная сертификация

7500

7500

7500

7500

При отсутствии протоколов добавляется стоимость испытаний (рассчитывается в каждом конкретном случае).

Стоимость сертификации медицинской техники рассчитывается в каждом конкретном случае.



Контакты

Специалист по сертификации
Шальнева Татьяна
+7(495) 332-33-71,
+7(495) 332-33-83,
+7(925) 009-60-51
tatyana@regmed.biz

Специалист по сертификации медицинской техники и мед. изделий
Суняева Кристина
+7(495) 332-33-71,
+7(495) 332-33-83,
+7(906)057-67-16
kristina@regmed.biz