Регистрация БАД (биологически активных добавок) и сырья для производства БАД
Введите свои данные в форму Онлайн Консультация, мы обязательно свяжемся с Вами и поможем зарегистрировать БАД в органах государственной регистрации России.
Вы можете задавать нам вопросы по регистрации БАДов, мы с удовольствием ответим на них.
Опыт и знания сберегут время и деньги!
Государственной регистрации (сертификации) подлежат:
(п.1 ст.43 Федерального закона № 52-ФЗ от 30 марта 1999 г.)
Мы предлагаем Вам воспользоваться ресурсами "Экспертной группы "РегМед проф." в процессе регистрации (сертификации) БАД (биологически активных добавок) и сырья для их производства. Наши менеджеры помогут собрать необходимые документы и пройти все необходимые процедуры от формирования и подачи досье до получения регистрационного документа (СоГР, ДС) для БАДов (биологически активных добавок).
Длительность процесса регистрации биологически активных добавок (БАД) и цена вопроса определяются в каждом конкретном случае и зависят от многих факторов: вид объекта регистрации, качество документов и т.п. Оплата услуг производится в любой удобной для заказчиков форме (наличной, безналичной) и валюте (рубли, евро, доллары).
Процесс сертификации (регистрации) биологически активных добавок (БАДов) сложен и трудоемок, мы можем взять его на себя полностью, либо продолжить с любого этапа. Мы всегда открыты к переговорам и применению различных схем платежей.
Мы поможем вам оформить и зарегистрировать декларацию соответствия для БАД отечественного и зарубежного производства.
Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 19 октября 2007 г. N 657 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготавливаемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации"
Федеральный закон от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов"
Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2008 г. N 688 "Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов"
Письмо ФТС России от 27 марта 2008 г. N 01-11/11534 "О направлении Списка товаров, на которые должны быть оформлены санитарно-эпидемиологические заключения или свидетельства о государственной регистрации при таможенном оформлении"
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224"О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"
I. Административные документы фирмы-производителя БАД
1. Доверенность от производителя на заявителя.
2. Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр и о постановке на налоговый учет организации-заявителя (в случае, если заявитель - российская компания), копия, заверенная в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
II. Документы на производство БАД
3. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства биологически активной добавки (БАД) к пище требованиям Роспотребнадзора.
III. Документы на продукцию.
4. Технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др. на продукцию, заверенные печатью и подписью разработчика технической документации (по желанию могут быть подготовлены специалистами Экспертной группы «Рег Мед проф.».
5. Спецификация, заверенная печатью и подписью уполномоченного лица от производителя БАД.
6. Документ о полном ингредиентном составе биологически активной добавки (БАД), заверенный печатью и подписью уполномоченного лица от производителя.
7. Сертификат анализа БАД, заверенный печатью и подписью уполномоченного лица от производителя.
8. Инструкция по применению биологически активной добавки, заверенная печатью и подписью уполномоченного лица от производителя.
9. Пояснительная записка, заверенная печатью и подписью уполномоченного лица от производителя.
10. Сертификаты на все используемое при производстве БАД сырье.
Остальные документы могут быть подготовлены специалистами Экспертной группы «Рег Мед проф.»
Документы на иностранных языках должны быть легализованы, переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.
1. Доверенность от производителя на заявителя (требуется легализация).
2. Свидетельство о регистрации компании-производителя в стране производства.
3. Документы, подтверждающее соответствие нормативов организации для производства биологически активных добавок (требуется легализация).
4. Сертификат качества, безопасности и свободной продажи конкретной (-ных) биологически активных добавок(БАДов) в стране производства (требуется легализация).
5. Спецификация, заверенная печатью и подписью уполномоченного лица от производителя.
6. Документ о полном ингредиентном составе БАДа, заверенный печатью и подписью уполномоченного лица от производителя.
7. Сертификат анализа, заверенный печатью и подписью уполномоченного лица от производителя БАД.
8. Инструкция по применению биологически активной добавки, заверенная печатью и подписью уполномоченного лица от производителя.
9. Пояснительная записка, заверенная печатью и подписью уполномоченного лица от производителя.
10. Сертификаты на все используемое при производстве биологически активной добавки (БАД) сырье.
Остальные документы для сертификации (регистрации) биологический активных добавок (БАД) могут быть подготовлены специалистами Экспертной группы «Рег Мед проф.».
