Полезные статьи по регистрации медицинских изделий

Переход на общие правила регистрации в ЕАЭС могут отложить на неопределённый срок

Переход на общие правила регистрации в ЕАЭС могут отложить на неопределённый срок

Ни для кого не секрет, что внедрение общих правил регистрации медицинских изделий в ЕАЭС не было успешным и за несколько лет возможности такой регистрации реестр...

Регистрация медизделий по национальному формату продлена до 2025 года

Регистрация медизделий по национальному формату продлена до 2025 года

Главное о заседании Совета ЕЭК 19 августа 2022 Вчера прошло очередное заседание Совета ЕЭК, на котором был принят ряд важных решений для регистрации и обращения...

Обращение лекарств и медизделий в ЕАЭС: навигатор по главным документам

Со времени создания Евразийского Экономического союза в 2014 году только в сфере здравоохранения принято более трехсот решений, так или иначе влияющих на оборот лекарств и...

Постановление №430 продлено до 1 января 2025 года

Постановление №430 продлено до 1 января 2025 года

10 декабря этого года Правительство РФ продлило срок действия постановления № 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского...

Регистрация медизделий в ЕАЭС: отвечаем на главные вопросы

Регистрация медизделий в ЕАЭС: отвечаем на главные вопросы

UPD: регистрация медизделий по национальной процедуре продлена до конца 2022 года. Подробнее здесь: https://regmed.biz/novosti/registracziya-medizdelij-po-naczionalnomu-formatu-prodlena-do-31-dekabrya-2022/ Всего через полтора месяца регистрировать медизделия можно будет только по формату...

Минздрав анонсировал продление упрощенной регистрации медизделий до конца 2024 года

Минздрав анонсировал продление упрощенной регистрации медизделий до конца 2024 года

UPD: Постановление 430 продлено до 1 января 2025 Подробнее по ссылке Вчера был опубликован законопроект, в котором предлагается продлить сроки действия 430 постановления до 1...

О новых правилах ведения госреестра медизделий и производителей

О новых правилах ведения госреестра медизделий и производителей

Всё, что нужно знать о новом постановлении Правительства от 30 сентября 2021 года Сейчас госреестр медицинских изделий и производителей наполняется и регулируется по правилам, утвержденным...

В госдуме обсуждается повышение госпошлин на регистрацию лекарств и медизделий: некоторые затраты уже через три месяца могут увеличиться на 600%

В госдуме обсуждается повышение госпошлин на регистрацию лекарств и медизделий: некоторые затраты уже через три месяца могут увеличиться на 600%

Госпошлина — одна из обязательных (хотя и не таких значительных) статей бюджета при регистрации лекарств и медизделий. Последние несколько лет за выдачу регистрационного удостоверения на...

Что будет с национальными РУ после перехода к ЕАЭС: отвечаем на главные вопросы

Через три месяца закончится 2021 год, а вместе с ним и возможность зарегистрировать медизделия по национальным правилам. Мы уже рассказывали о том, что можно сделать...

Опубликован список медизделий, которые не нужно регистрировать на территории РФ

Опубликован список медизделий, которые не нужно регистрировать на территории РФ

  Месяц назад в силу вступило постановление Правительства №1321. В ближайшие пять лет по нему будет определяться список медизделий, не требующих регистрации на территории РФ....

Регистрация МИ. Определение концепции будущего РУ, составление заявления. Состав и принадлежности МИ

Регистрация МИ. Определение концепции будущего РУ, составление заявления. Состав и принадлежности МИ

Регистрация медицинских изделий — государственная процедура, цель которой разрешить выпуск на российский рынок качественных и безопасных изделий. В соответствии с пунктом 4 статьи 38 Федерального...

Особенности заверки документов для подачи досье на регистрации МИ

Особенности заверки документов для подачи досье на регистрации МИ

В соответствии с требованиями регистрирующего органа заявление  о регистрации медицинского изделия и прилагаемые к заявлению документы досье, должны быть заверены в установленном порядке. Заявление, о...