Ни для кого не секрет, что внедрение общих правил регистрации медицинских изделий в ЕАЭС не было успешным и за несколько лет возможности такой регистрации реестр...
Регистрация медизделий по национальному формату продлена до 2025 года
Главное о заседании Совета ЕЭК 19 августа 2022 Вчера прошло очередное заседание Совета ЕЭК, на котором был принят ряд важных решений для регистрации и обращения...
Circulation of Medical Products in the EAEU: A Guide through Essential Documents
Since the Eurasian Economic Union has been formed in 2014, more than 300 decisions were taken in healthcare bearing on domestic circulation of drugs and...
Обращение лекарств и медизделий в ЕАЭС: навигатор по главным документам
Со времени создания Евразийского Экономического союза в 2014 году только в сфере здравоохранения принято более трехсот решений, так или иначе влияющих на оборот лекарств и...
Постановление №430 продлено до 1 января 2025 года
10 декабря этого года Правительство РФ продлило срок действия постановления № 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского...
Регистрация лекарственных средств: от национальной процедуры к формату ЕАЭС
Клинические исследования в России и ЕАЭС: законодательная база и терминология С января следующего года регистрация лекарств в странах-членах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) будет возможна только...
Регистрация медизделий в ЕАЭС: отвечаем на главные вопросы
UPD: регистрация медизделий по национальной процедуре продлена до конца 2022 года. Подробнее здесь: https://regmed.biz/novosti/registracziya-medizdelij-po-naczionalnomu-formatu-prodlena-do-31-dekabrya-2022/ Всего через полтора месяца регистрировать медизделия можно будет только по формату...
Новые правила регистрации кормовых добавок и продукции для пчеловодства
В июне этого года Совет Федерации одобрил новый федеральный закон «О ветеринарии» и внесение изменений в статью 6 ФЗ «О пчеловодстве в Российской Федерации». Все...
Минздрав анонсировал продление упрощенной регистрации медизделий до конца 2024 года
UPD: Постановление 430 продлено до 1 января 2025 Подробнее по ссылке Вчера был опубликован законопроект, в котором предлагается продлить сроки действия 430 постановления до 1...
О новых правилах ведения госреестра медизделий и производителей
Всё, что нужно знать о новом постановлении Правительства от 30 сентября 2021 года Сейчас госреестр медицинских изделий и производителей наполняется и регулируется по правилам, утвержденным...
В госдуме обсуждается повышение госпошлин на регистрацию лекарств и медизделий: некоторые затраты уже через три месяца могут увеличиться на 600%
Госпошлина — одна из обязательных (хотя и не таких значительных) статей бюджета при регистрации лекарств и медизделий. Последние несколько лет за выдачу регистрационного удостоверения на...
Что будет с национальными РУ после перехода к ЕАЭС: отвечаем на главные вопросы
Через три месяца закончится 2021 год, а вместе с ним и возможность зарегистрировать медизделия по национальным правилам. Мы уже рассказывали о том, что можно сделать...