Регистрация, сертификация, санэпидэкспертиза лекарств, медтехники, бад, ветеринарных препаратов, пищевых добавок, медицинских изделий, косметики, продуктов питания
регистрация - О компании
ГлавнаяО компанииГорячие новостиРегистрация, сертификацияОбратная связь
English version

Онлайн-консультанты

Кристина Суняева

специалист по регистрации медтехники и медизделий
Моб.: +7-906-057-6716
ICQ: 555377299

Мария Олексенко

специалист по регистрации
лекарственных средств
Моб.: +7-906-057-6719
ICQ: 584537087

Мария Афонина

специалист по регистрации
лекарственных средств
Моб.: +7-906-057-6738
ICQ: 407462671

Ирина Зубаирова

Специалист по регистрации
БАД и продуктов питания
Моб.: +7-906-057-6660
ICQ: 451701073
ПОИСК ПО САЙТУ

О компании

Уважаемые коллеги!

Благодарим Вас за проявленный интерес к информационному ресурсу www.regmed.biz

 

Уважаемые коллеги! Мы оказываем консалтинговые услуги в сфере госрегулирования обращения средств медицинского применения и БАД. Иными словами, наша компания представляет интересы производителей в ФС Росздравнадзора и Роспотребнадзора в целях регистрации, санитарно-эпидемиологической экспертизы, сертификации. Соответственно, обращаясь в нашу фирму, Вы снимаете с себя бремя получения разрешительной документации для ввоза и реализации своей продукции: Свидетельства о государственной регистрации, Сертификаты Соответствия ГОСТ Р и Санитарно-Эпидемиологические заключения – это наша специализация. В числе наших приоритетов – максимальное удовлетворение Ваших потребностей.
Удачи и успехов!

Руководитель Экспертной группы "РегМед проф."
Стенина Инна Анатольевна

Руководитель Экспертной группы РегМед проф. Стенина Инна Анатольевна

В своем логотипе мы используем выражение "active assistance" ("деятельное, активное содействие, помощь"), как наиболее точное определение нашего отношения к своим заказчикам и их интересам.

На главной странице Вы сможете получить полезную практическую информацию по регистрации средств медицинского применения, БАД, парфюмерно-косметической продукции, а также специализированных продуктов питания на территории Российской Федерации и узнать о других услугах, оказываемых экспертной группой "РегМед проф."

Начало формирования нашего коллектива можно отнести к январю 1997 года, когда группой компаньонов была основана фармацевтическая фирма «Н.Н.ФАРМА». Компания занималась оптовыми продажами медикаментов зарубежного производства. В процессе деятельности не раз приходилось регистрировать и перерегистрировать лекарственные средства, как для своей фирмы, так и для нескольких региональных организаций. Позже оказание услуг по регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций стало отдельным видом деятельности фирмы.

С течением времени процесс регистрации претерпевал изменения. Шагая в ногу с последними тенденциями развития отрасли здравоохранения, компания расширяла поле деятельности. Мы стали регистрировать БАД, медицинские изделия и медицинскую технику, средства для полости рта и парфюмерно-косметическую продукцию, специализированные продукты питания и многое другое. С течением времени мы гибко подстраивались под все изменения, которые усложняли и вместе с тем совершенствовали процесс регистрации. И благодаря этому все больше известных производителей доверяют нам эту ответственную и нелегкую работу.

Применяя максимальную гибкость в подходе к решению задач, группа "РегМед проф." привлекает к сотрудничеству специалистов различных направлений, что позволяет решать самые нестандартные задачи.

Наши заказчики - это производители, дистрибьютеры, разработчики лекарств, БАД, медтехники - все, кто имеет отношение к обращению на территории Российской Федерации продукции медицинского и бытового назначения.

   

В государственных органах, осуществляющих регистрацию и контроль качества лекарственных средств и БАД наша компания может выступать как от имении Заказчика, так и от своего.

На сегодняшний день, заключены договора со следующими государственными учреждениями, задействованными в процессах регистрации и сертификации:

  • ФГУ НЦ ЭСМП Росздравнадзора (www.regmed.ru)
  • Институт Контроля качества лекарственных средств ФГУ Институт Токсикологии (г. Санкт-Петербург)
  • ФГУЗ ИМЦ "Экспертиза" Роспотребнадзора (www.crc.ru)
  • ГУ НИИ Питания Рамн (www.ion.ru)
  • Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Росздравнадзора
  • ФГУ НИИ Трансплантологии и искусственных органов МЗ РФ
  • НИИ медицинской техники РФ
  • ВНИИИМТ Росздравнадзора

и другие испытательные центры и лаборатории.

К началу 2009 года компания "Экспертная группа "РегМед проф.", помимо ведения "разовых" дел по регистрации, является постоянным представителем многих зарубежных и отечественных предприятий:

  • Институт Биоорганической Химии (г. Москва)
  • «Гедеон Рихтер» (Венгрия)
  • ЗАО «Полисорб» (г. Челябинск)
  • ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод» (Украина)
  • «Г. Поль-Боскамп ГмбХ&Ко. КГ» (Германия)
  • «Береш Фармасьютикалз Ко ЛТД» (Венгрия)
  • «Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.» (Турция) 
  • «Медикал Девелопментс Интернешнл Лимитед» (Австралия)
  • «Варшавский завод лекарственных растений «Гербаполь» (Польша)
  • «Лаборатории «Торлан» (Франция) 
  • «Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» А.О. (Польша)
  • ОАО «ФАРМАК», Украина 
  • Himalaya herbals (Индия)
  • ООО «Вита Ойл» (Россия)
  • Tamaki (Япония)
  • «Дельта Мед», Италия
  • «Диаглобаль», Германия

и многих других.

Мы занимаемся процессом регистрации средств медицинского применения и БАД больше 10 лет и тщательно следим за всеми изменениями в законодательстве и требованиях к представляемой документации. В компании разработана и успешно применяется строгая система предрегистрационной экспертизы, обеспечивающая оптимизацию временных затрат.

Сотрудничество с нами поможем Вам избежать многочисленных проблем, связанных с рутинным процессом регистрации. Наши эксперты обладают специальными знаниями, а менеджеры-регистраторы – многолетним опытом.

Наши опыт и знания способны сберечь Ваши время и деньги.

Получить подробную консультацию о регистрации и сертификации можно здесь:


Онлайн Консультация

Ваше сообщение *:

 

ФИО *

Телефон *   

E-mail *

* Звёздочкой отмечены обязательные для заполнения поля


   
 


Полную информацию о предоставляемых услугах Вы найдете, открыв интересующий Вас раздел с главной страницы нашего сайта.